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醫(yī)療器械法律法規(guī)、衛(wèi)生及微生物培訓考試

1. 基本信息：
姓名：
部門：
員工編號:
2.  以下哪些不屬于醫(yī)療器械？
3. 醫(yī)療器械根據風險等級共分為幾類？
4. 醫(yī)療器械監(jiān)督管理應該遵循：
5. 第三類醫(yī)療器械實行什么管理？
6. 強調企業(yè)主體責任的是：
7. 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例由誰簽發(fā)：
8. 軟性親水接觸鏡的管理類別是：
9. 醫(yī)療器械的目的：
10. 凡在潔凈室（區(qū)）工作的人員應當定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面培訓。臨時進入潔凈室（區(qū)）的人員應當對其進行           。
11. 微生物污染的主要來源包括以下哪些？
12. 微生物可分為         、            、           。
13. 傳播污染的四大媒介是：
14. 潔凈區(qū)操作人員的下列行為哪些是錯誤的？
15. 下列描述正確的是：
16. 微生物在地球的生物圈內無處不在，可能存在于？
17. 醫(yī)療器械衛(wèi)生中，最常見的污染源是？
18. 生產負責人和質量負責人可以是同一個人
19. 風險管理只應用在研制、生產、使用。
20. 管理者代表負責組織內部審核及管理評審。
21. 人機料法環(huán)可以用在質量改進。
22. 管理者代表由企業(yè)負責人確認。
23. 微生物數量多、分布廣，繁殖也快，適應力強。
24. 當潔凈區(qū)正在生產時，應當減少人員走動，避免劇烈活動散發(fā)過多的微粒和微生物。
25. 進入潔凈區(qū)人員，不得佩戴飾物，但可以化淡妝。
26. 人員、物料可以從一個通道進入潔凈區(qū)。
27. 人是潔凈區(qū)最大的污染源。
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