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6.5 臨床試驗倫理委員會應(yīng)知應(yīng)會考核

一、單選題（每題2分，共50題）
1. GCP的全稱是:
2. 2020版GCP的施行日期是:
3. GCP的核心宗旨不包括:
4. 2020版GCP共包含多少章?
5. 臨床試驗的實施應(yīng)當(dāng)遵守:
6. 下列哪項不屬于臨床試驗的定義內(nèi)容?
7. 倫理委員會的職責(zé)是:
8. 下列哪類人員不屬于弱勢受試者?
9. 公正見證人的作用是:
10. 監(jiān)查員的主要職責(zé)不包括:
11. 獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會的主要功能是:
12. 知情同意的證明文件是:
13. 嚴重不良事件不包括:
14. 源文件不包括:
15. 電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的核心是:
16. 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的目的是保證:
17. 質(zhì)量保證是指:
18. 拓展性臨床試驗是指:
19. 生物等效性試驗比較的是:
20. 試驗用藥品不包括:
21. 雙盲雙模擬技術(shù)用于:
22. 洗脫期不包括:
23. 數(shù)據(jù)鎖定后:
24. 多中心試驗是指:
25. 倫理審查的基本原則不包括:
26. 受試者試驗風(fēng)險等級不包括:
27. 受試者的權(quán)益不包括:
28. 保護受試者權(quán)益的重要措施是:
29. 倫理委員會審查依據(jù)不包括:
30. 倫理委員會審議試驗方案時不需要考慮:
31. 提交倫理委員會審查的文件不包括:
32. 倫理委員會最少委員人數(shù)是:
33. 倫理委員會的審查意見不包括:
34. 研究者不需要向倫理委員會報告:
35. 倫理委員會運行要求不包括:
36. 倫理委員會應(yīng)當(dāng)建立的書面文件不包括:
37. 器械臨床試驗項目檔案保存期限是:
38. 倫理委員會的審查監(jiān)督權(quán)利不包括:
39. 倫理委員會應(yīng)當(dāng)獨立于:
40. 倫理委員會跟蹤審查不包括:
41. 參與臨床試驗的委員在審查時應(yīng):
42. 獨立顧問在倫理審查中可以:
43. 人體試驗前不需要考慮:
44. 關(guān)于臨床試驗項目倫理審查:
45. 藥代動力學(xué)研究不包括:
46. 病例報告表是:
47. 合同研究組織通過什么方式執(zhí)行申辦者職責(zé)?
48. 臨床試驗現(xiàn)場管理組織協(xié)助:
49. 互動式語音應(yīng)答系統(tǒng)用于:
50. 受試者鑒認代碼用于:
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