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拉考沙胺治療癲癇的中國專家共識\n——推薦意見德爾菲投票

提示：
①采用Likert 5級評分法，每個推薦意見設(shè)置5個等級，選項設(shè)置為1~5分，1分表示非常不同意，5分表示非常同意，統(tǒng)計≥4分的選項計算共識率
②每一輪的投票，每個微信只能投票一次，一旦提交后無法修改，請您核對無誤后再進行提交
③請勿嘗試任何“測試性質(zhì)”的投票提交，因為一旦提交，表示您本輪投票意見已收集結(jié)束
④遵循匿名投票原則，僅供本共識專家組成員投票使用，請勿外發(fā)非專家組成員
此外，系統(tǒng)會自動緩存已勾選的投票選項，即便您暫時退出問卷頁面，只要未進行提交操作，重新進入問卷后，之前勾選的選項仍會保留
1. 您的主要專業(yè)領(lǐng)域是？
2.

推薦意見1：推薦拉考沙胺作為局灶性癲癇發(fā)作患者的初始單藥治療藥物（推薦強度A，證據(jù)等級1a）

3. 推薦意見2：對于其他ASMs單藥控制不佳的局灶性癲癇，在添加拉考沙胺有效后可轉(zhuǎn)換為拉考沙胺單藥治療（推薦強度B，證據(jù)等級2b）。
4.

推薦意見3：推薦拉考沙胺可作為局灶性癲癇患者的初始添加治療藥物，可與其他SCBs或非SCBs類ASMs聯(lián)合使用（推薦強度A，證據(jù)等級1a）。

5.

推薦意見4：推薦拉考沙胺作為全面性強直-陣攣發(fā)作的一線添加治療藥物（推薦強度A，證據(jù)等級1b）

6. 推薦意見5：推薦拉考沙胺作為SeLECTS患兒的初始單藥治療藥物，或其他ASMs控制不佳SeLECTS患兒的添加治療藥物（推薦強度B，證據(jù)等級2b）。對于伴有ESES的SeLECTS患兒，建議慎用拉考沙胺（專家意見）
7.

推薦意見6：推薦拉考沙胺用于MTLE-HS患者的添加或單藥治療（推薦強度C，證據(jù)等級4）

8.

推薦意見7：推薦拉考沙胺作為SHE患者的單藥治療藥物，或其他ASMs控制不佳的添加治療藥物（推薦強度C，證據(jù)等級4）

9.

推薦意見8：對于SCN1A 、SCN2A和SCN8A基因突變相關(guān)癲癇，GoF型功能突變者可使用拉考沙胺治療，LoF型功能突變者應(yīng)盡量避免使用。其他如KCNQ2、SYN1和PRRT2等基因突變相關(guān)癲癇患者可使用拉考沙胺治療（推薦強度C，證據(jù)等級4）

10.

推薦意見9：推薦拉考沙胺作為BTRE患者的初始單藥治療藥物或一線添加治療藥物（推薦強度B，證據(jù)等級2a）

11.

推薦意見10：推薦拉考沙胺作為PSE患者的初始單藥治療藥物，其他ASMs控制不佳時可轉(zhuǎn)換為拉考沙胺單藥治療或使用拉考沙胺添加治療（推薦強度B，證據(jù)等級2b）

12. 推薦意見11：推薦拉考沙胺作為癲癇共病精神疾病的一線ASMs，拉考沙胺對抑郁、焦慮等精神癥狀具有積極改善作用（推薦強度A，證據(jù)等級1a）
13.

推薦意見12：推薦拉考沙胺作為癲癇共病睡眠障礙的一線ASMs，拉考沙胺控制癲癇發(fā)作的同時，在一定程度上可以改善睡眠結(jié)構(gòu)和睡眠質(zhì)量（推薦強度A，證據(jù)等級1b）

14.

推薦意見13：推薦拉考沙胺作為老年局灶性癲癇患者的一線ASMs（推薦強度A，證據(jù)等級1a）

15.

推薦意見14：當(dāng)前研究數(shù)據(jù)未顯示拉考沙胺治療會增加新生兒流產(chǎn)或畸形發(fā)生風(fēng)險，由于數(shù)據(jù)的局限性，建議經(jīng)充分的評估和權(quán)衡利弊，在治療獲益大于潛在風(fēng)險時考慮使用，并盡量單藥治療（推薦強度B，證據(jù)等級2b）

16.

拉考沙胺可用于4歲以下（包括新生兒和低齡嬰幼兒）癲癇患者局灶性發(fā)作的治療，治療前需要綜合考量病因及癲癇綜合征（推薦強度C，證據(jù)等級4）。目前國內(nèi)說明書適應(yīng)證年齡為4歲以上（口服液為2歲以上，F(xiàn)DA適應(yīng)癥年齡為1月齡以上），因此對于嬰幼兒及新生兒藥物應(yīng)用的安全性和有效性尚需進一步積累證據(jù)（專家建議）

17. 推薦意見16：拉考沙胺整體耐受性和安全性良好，常見不良反應(yīng)包括嗜睡、頭暈、惡心/嘔吐等（推薦強度A，證據(jù)等級1a）。拉考沙胺皮疹和低鈉血癥發(fā)生率明顯低于其他SCBs（推薦強度B，證據(jù)等級2b）。拉考沙胺心臟不良反應(yīng)的總體發(fā)生率較低，臨床可以監(jiān)測患者心率和心電圖變化，尤其對于伴有心臟基礎(chǔ)疾病的患者（推薦強度B，證據(jù)等級2b）。拉考沙胺對癲癇患者認知、情緒和行為具有積極的改善作用（推薦強度B，證據(jù)等級2a）。拉考沙胺對癲癇患者生長發(fā)育及血脂和激素水平有積極的影響（推薦強度A，證據(jù)等級1b）。
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