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醫(yī)療機構規(guī)范使用醫(yī)療器械衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督要點考試
本次考試旨在評估醫(yī)務人員對醫(yī)療機構規(guī)范使用醫(yī)療器械衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督要點的掌握情況,請認真作答。
1. 基本信息:
姓名:
單位:
2. 醫(yī)療機構采購醫(yī)療器械時,應當索取并查驗的資料不包括以下哪項
醫(yī)療器械注冊證
生產(chǎn)許可證
經(jīng)營許可證
銷售人員的健康證明
3. 醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存的期限是
不少于1年
不少于2年
不少于3年
不少于醫(yī)療器械有效期后2年
4. 對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行運輸和貯存時,不需要記錄的項目是
運輸過程中的溫度
貯存環(huán)境的濕度
運輸起止時間
醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號
5. 醫(yī)療機構對使用過的醫(yī)療器械進行清洗、消毒、滅菌時,應遵循的原則是
先消毒后清洗
先滅菌后清洗
先清洗后消毒或滅菌
以上均可
6. 醫(yī)療器械不良事件報告的責任主體是
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
醫(yī)療器械使用單位
以上都是
7. 醫(yī)療機構應當對醫(yī)療器械采購實行什么管理制度
分散采購制度
集中采購制度
隨意采購制度
以上都可以
8. 醫(yī)療器械使用前,操作人員不需要核對的信息是
醫(yī)療器械名稱
規(guī)格型號
生產(chǎn)廠家
銷售人員信息
9. 對無菌醫(yī)療器械的存放要求,以下錯誤的是
存放于清潔、干燥的環(huán)境
離地面≥10cm
離墻≥5cm
可與非無菌物品混放
10. 醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患時,應當立即采取的措施是
繼續(xù)使用,觀察情況
暫停使用,并報告
自行維修后使用
丟棄處理
11. 醫(yī)療器械使用登記記錄的內(nèi)容不包括
使用日期
患者姓名
醫(yī)療器械的價格
操作人員
12. 以下哪種醫(yī)療器械不屬于高風險醫(yī)療器械
人工心臟瓣膜
心臟起搏器
一次性使用無菌注射器
血壓計
13. 醫(yī)療機構應當對醫(yī)療器械維護保養(yǎng)情況進行記錄,記錄保存期限為
1年
2年
3年
醫(yī)療器械使用壽命周期
14. 進口醫(yī)療器械在國內(nèi)使用時,必須具有的證明文件是
進口藥品通關單
醫(yī)療器械注冊證(進口)
出口國生產(chǎn)許可證
以上都不是
15. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構銷售醫(yī)療器械時,應當提供的資料不包含
營業(yè)執(zhí)照
醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書
醫(yī)療器械說明書
醫(yī)療器械的廣告批文
16. 醫(yī)療機構對不合格醫(yī)療器械的處理方式,錯誤的是
標識存放
單獨存放
自行銷毀
上報藥品監(jiān)督管理部門
17. 醫(yī)療器械庫房的溫濕度監(jiān)測頻率應為
每日一次
每日兩次
每周一次
每月一次
18. 以下哪項不是醫(yī)療器械說明書應當包含的內(nèi)容
產(chǎn)品性能指標
使用方法
生產(chǎn)企業(yè)的財務狀況
注意事項
19. 醫(yī)療機構使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,將面臨的處罰不包括
沒收違法使用的醫(yī)療器械
罰款
吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證
責令改正
20. 醫(yī)療器械“三證”不包括以下哪項
注冊證
生產(chǎn)許可證
經(jīng)營許可證
產(chǎn)品合格證
21. 對醫(yī)療器械進行追溯管理的目的是
便于召回
提高使用效率
降低采購成本
美化庫房環(huán)境
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