藥品召回制度試題

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1、制定本藥品召回制度的主要依據(jù)是？

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《處方管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

2、藥品召回的定義中，不包括以下哪種情況？

藥品質(zhì)量問(wèn)題（事件）工作質(zhì)量問(wèn)題（事件）可能影響藥品質(zhì)量藥品價(jià)格過(guò)高高度懷疑藥品質(zhì)量問(wèn)題

3、下列哪項(xiàng)不屬于施行召回的藥品范圍？

藥品調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤藥品驗(yàn)收合格但患者認(rèn)為效果不佳有證據(jù)證實(shí)藥品已被污染響應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)召回指示

4、藥品召回的性質(zhì)根據(jù)緊急程度分為幾種？

兩種三種四種五種

5、一級(jí)召回是指使用藥品可能引起何種危害？

一般健康危害暫時(shí)的健康危害可逆的健康危害嚴(yán)重健康危害

6、二級(jí)召回要求在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)召回本院內(nèi)所有有問(wèn)題的藥品？

24小時(shí)內(nèi)3日內(nèi)7日內(nèi)15日內(nèi)

7、決定藥品召回級(jí)別分類(lèi)的負(fù)責(zé)人是？

藥庫(kù)負(fù)責(zé)人藥房組長(zhǎng)藥學(xué)部主任藥品采購(gòu)員

8、由于調(diào)配差錯(cuò)需要藥品召回時(shí)，藥房人員應(yīng)如何處理？

僅通知患者停服藥物帶上正確藥品從患者處收回問(wèn)題藥品等待患者主動(dòng)退回藥品先上報(bào)不良事件再處理召回

9、因調(diào)劑差錯(cuò)進(jìn)行藥品召回時(shí)，原則上應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)上報(bào)不良事件？

12小時(shí)內(nèi)24小時(shí)內(nèi)48小時(shí)內(nèi)72小時(shí)內(nèi)

10、各藥房召回藥品后，需將收回藥品及記錄交至哪個(gè)部門(mén)匯總？

藥學(xué)部辦公室各臨床科室藥庫(kù)供貨公司

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